该试验正在纽约大学格罗斯曼医学院开展当中,由精神科副教授Stephen Ross, MD牵头。试验经费来自美国国立药物滥用研究所(NIDA),并得到阿南达的支持。纽约大学格罗斯曼医学院在《美国新闻与世界报道》2022年“最佳研究生院”排名医学研究分类中位居全美第二。
Ross博士表示:“此项重要试验得以启动,并扩大对阿片类药物治疗替代品的研究,我们感到非常振奋。该研究方案为可减少阿片类摄入及疼痛的循证CBD药用制品的开发创造了机会。”
阿南达首席执行官Sohail R. Zaidi表示:“我们很高兴继续与纽约大学格罗斯曼医学院合作。我们对纽约大学团队的科学严谨性和专业精神印象深刻,他们将开展技术一流的项目,来测试这款极有前景的药物的有效性。该研究启动患者入组,标志着为神经根性疼痛患者的疼痛处治提供阿片类用药替代品的工作向前迈出了重要一步。”
该项随机、双盲、安慰剂对照试验将入组40例参与者,接受Nantheia™ A1002N5S治疗或安慰剂,疗程4个月,之后2个月后进行随访。主要有效性转归指标是阿片类维持剂量从基线剂量开始至治疗期末的变化。试验还将全程评估CBD的安全性和耐受性。 (美国国家临床试验识